Col - Alphar

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La terapia con COL-ALPHAR * Dębe Ser considerada Como parte de la intervención será y oacute; n m & amp; uacute Sobre; Factores de Riesgo, iva en Aquellos individuals en Riesgo Elevado para desarrollar Enfermedad vascular y arteroscler oacute; tica DEBIDO una hipercolesterolemia. COL-ALPHAR * Dębe Ser administrada JUNTO CON UNA DIETA restringida baño Grasas saturadas Y Colesterol CUANDO La Respuesta A la Dieta Sola y unos Otras Medidas sin farmacològicas y oacute; gicas ha Sido inadecuada (V & eacute; ase Pautas una continuaci y oacute; n). Prevencion y oacute; n de Enfermedad coronaria: En patients hipercolesterol y eacute; micos pecado Enfermedad coronaria de CL & iacute; nicamente Evidente, COL-ALPHAR * est y aacute; indicada para: Reducir el Riesgo de infarto del miocardio mortal y no mortal. Reducir la Necesidad de Procedimientos de revascularizaci y oacute; n Mioc y aacute; rdica. Mejorar la sobrevivencia al Reducir la Mortalidad cardiovascular. Enfermedad coronaria: En Pacientes con historia de infarto de miocardio o angina de pecho del inestable COL-ALPHAR * est y aacute; Indicado para Reducir el Riesgo en: Mortalidad por Enfermedad coronaria. Eventos coronarios recurrentes (incluyendo infarto del miocardio). La Necesidad de Procedimientos de revascularizaci y oacute; n Mioc y aacute; rdica. La Necesidad de hospitalizaci y oacute; n. Enfermedad cerebrovascular: En Pacientes con historia de Enfermedad coronaria (v. gr. infarto del miocardio o angina inestable) COL-ALPHAR * est y aacute; Indicado para: Reducir el Riesgo de infarto cerebral. Reducir los Ataques de isquemia transitoria. Progresi y oacute; n de illness arterosclerosa y Eventos Cardiovasculares: En patients hipercolesterol y eacute; micos con Enfermedad cardiovascular arterosclerosa. COL-ALPHAR * est y aacute; Indicado para: Retrasa la progresi y oacute; n de la arteriosclerosis. Reducir la incidencia de Eventos Cardiovasculares. Trasplante renal y cardiaco: En Pacientes Que reciben terapia inmunosupresora y despu eacute; s de la ONU trasplante. COL-ALPHAR * est y aacute; Indicado para: Mejorar la Supervivencia en Pacientes con trasplante cardiaco. Reducir el Riesgo de Rechazo agudo en Pacientes con trasplante renal. Hipercolesterolemia: COL-ALPHAR * est y aacute; Indicado para: Reducir los Niveles de colesterol total de, colesterol LDL y triglic y eacute; ridos en Pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta. En Pacientes con triglic y eacute; ridos (400 mg / dl this F & oacute; rmula no es segura por Lo Que Las concentrations de C-LDL se Deber y aacute; n por determinar S. ultracentrifugaci y oacute; n. Deben practicarse Determinaciones de l & iacute; quidos y peri oacute; dicamente y se Dębe Ajustar la dosis de Acuerdo con La Respuesta al Tratamiento del Paciente. En el Reporte del Panel de Expertos de del Programa Nacional de Educaci y oacute; n Sobre Colesterol (NCEP, 1983), los Niveles de colesterol HDL total de colesterol - y se clasifican de Como Sigue: Niveles de HDL-C, Menores de 35 mg / dl (0,9 mmol / 1) se consideran bajos y Un Nivel bajo de HDL-C constituye ONU Factor de riesgo para desarrollar Enfermedad coronaria. Las Pautas de Tratamiento basadas en los Niveles de C-LDL del Programa Nacional de Educaci y oacute; n Sobre Colesterol sí Resumen de una continuaci y oacute; n: * Enfermedad coronaria o vascular Periférico y eacute; rica (incluyendo disease car & oacute; tida sintom y aacute; tica). ** Otros Factores de Riesgo para Enfermedad coronaria (CHD) INCLUYEN: Edad (Varones 45 a & ntilde; os, mujeres de 55 a & ntilde; os o menopausia prematura pecado Tratamiento de Reemplazo estrog y eacute; nico); Antecedentes Familiares de Enfermedad coronaria prematura tabaquismo positivo real; hipertensi y oacute; n (140/90 mm Hg o con Tratamiento antihipertensivo); c-HDL FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Farmacolog y iacute; a: Acciones de COL-ALPHAR * ejerce su efecto hipolipemiante MEDIANTE DOS: mecanismos; Primero, Como consecuencia f de la inhibici y oacute; n reversible de la Actividad de la HMG-CoA reductasa, Generando reducciones moderadas de los dep y oacute; sitos de colesterol intracelular. ESTO da Como resultado m ONU Aumento de los Receptores de LDL en la superficie de las C & eacute; lulas e Incremento en el catabolismo y depuraci y oacute; Mediados POR Receptores LDL circulante de n. Segundo La COL-ALPHAR * inhibé la producci y oacute; n de LDL al inhibir la s y iacute; ntesis y hep aacute; tica de lipoprote y iacute; nas de muy baja densidad (VLDL) precursoras de las LDL. Estudios en animales e in vitro de han demostrado Que COL-ALPHAR *, UN hidrof inhibidor y iacute; lico de la HMG-CoA reductasa, la Muestra selectividad tisular, ya Que la Actividad inhibitoria es m & aacute; s alta Que Aquellos Tejidos con Una s y iacute; ntesis de colesterol de m & aacute; s elevada de Como El & iacute; leon y h & iacute EL; gado. A Diferencia de Otros Inhibidores de la reductasa, COL-ALPHAR * Tiene Menos efecto Sobre la s y iacute; ntesis de colesterol en Otros Tejidos. Estudios CL & iacute; nicos y patol y oacute; gicos de han demostrado Que los Niveles Elevados de colesterol total (C-total), colesterol de lipoprote y iacute; nas de baja densidad (C-LDL) y apolipoprote y iacute; na B (des Complejo transportador de membrana para LDL) favorecen la arteriosclerosis en Humanos. De Igual Manera, los Niveles reducidos de colesterol HDL (C-HDL) y Su Complejo transportador, la apolipoprote y iacute; na A, se asocian en el Desarrollo de la arteriosclerosis. En Estudios CL & iacute; nicos multic y eacute; ntricos, con INterVENCIONES farmacològicas y oacute; gicas y sin farmacològicas y oacute; gicas, Donde disminuyeron simult y aacute; neamente el colesterol total de y el C-LDL: Al mismo tiempo Que se Aument y oacute; el C-HDL, se redujo la Tasa de Eventos Cardiovasculares (infartos del miocardio fatales y no fatales) y se mejor y oacute; La sobrevida. En Voluntarios Sanos y en Pacientes con hipercolesterolemia, El Tratamiento Con COL-ALPHAR * redujo el CT, C-LDL y La apolipoprote y iacute; na B el C-VLDL y los TG, y produjó incrementos en el C-HDL y La apolipoprote y iacute; na A. Estudios CL & iacute; nicos: COL-ALPHAR * ES Muy Eficaz para Reducir el CT, C-LDL y TG en Pacientes con Formas de hipercolesterolemia heterocigota familiar, COMBINADA familiar, no familiarizados mixta y la dislipidemia. La Respuesta Terap y eacute; utica se obser en la primera semana y La Respuesta de m & aacute; xima por lo regular de sí obtiene una las 4 semanas. Respuesta this Se mantiene Durante periodos prolongados de Tratamiento. Una dosis Diaria y uacute; nica administrada en la noche (dosificaci y oacute; n Recomendada) Es Tan Eficaz Como la dosis total de Dividida Dos Veces al d & iacute; a. La Administraci y oacute; n Diaria en la noche Parece Ser discretamente de m & aacute; s Eficaz Que la Administraci y oacute; n por las ma & ntilde; anas, Posiblemente Porque el colesterol hep y aacute; tico se sintetiza Principalmente en la noche. En Estudios multic y eacute; ntricos, ciegos dobles, Controlados con placebo, en Pacientes con hipercolesterolemia primaria, El Tratamiento Con COL-ALPHAR * una dosis Diarias Que variaron de 10 a 40 mg y disminuy oacute; En Forma Significativa y consistente el C-total, el C-LDL y Las Relaciones CT / C-HDL y C-LDL / C-HDL, y de Manera Moderada el C-VLDL y los Niveles plasma y aacute; ticos de TG y se produjeron incrementos en el C-HDL. Ya mar Que se Haya administrado Una o Dos Veces al d & iacute; a, se observ y oacute; Una clara relaci y oacute; n dosis-Respuesta (hipolipemiante) Entre 1 a 2 Semanas de Haber Iniciado el Tratamiento. * Cambio porcentual medio entre el valor basal y despu y eacute; s de 8 Semanas. Prevencion y oacute; n de Enfermedad coronaria: COL-ALPHAR * es Eficaz en Reducir el Riesgo de Mortalidad por Enfermedad coronaria (infarto del miocardio fatal y muerte del s & uacute; bita) de m & aacute; s infarto del miocardio no fatal y Mejorar la sobrevida en Pacientes con hipercolesterolemia pecado infarto del miocardio Previo. El Estudio del Oeste de Escocia (WOS) Fue Un estudio doble ciego, placebo controlled con Que incluy y oacute; 6.595 hombres (45-66 y un ntilde; os) con hipercolesterolemia Moderada Severa (/ dl [/ l 4-6,6 mmol] C-LDL = 156 a 254 mg) sin infarto del miocardio Previo. Los Pacientes se trataron con Cuidados est y aacute; ndar, incluyendo la dieta Consejos y eacute; ticos Diarios y COL-ALPHAR * 40 mg (n = 3.302) o placebo (n = 3.293) ONU de la estafa s seguimiento Promedio de 4,8 a & ntilde; os. El Estudio FUE dise ntilde y; ado para evaluar v el efecto de COL-ALPHAR * Sobre la Enfermedad coronaria fatal y no fatal. COL-ALPHAR * redujo significativamente el riesgo empresarial fallecimiento por Enfermedad coronaria de M & aacute; s infarto del miocardio no fatal En un 31% (p = 0,0001). El efecto Sobre this incidencia de eventos FUE Evidente y despu eacute; s de los seis meses de Tratamiento. La reducci y oacute; n del Riesgo con COL-ALPHAR * FUE similares y Significativa es Todos Los Niveles de colesterol LDL basales y grupos de Edad estudiados. Se observ y oacute; Una reducci y oacute; n Significativa del 32% (p = 0,03) en la Mortalidad total de cardiovascular. Tambi y eacute; n se observ y oacute; Una reducci y oacute; n en la Mortalidad mundial del 24% (p = 0,039) en los Pacientes Tratados con COL-ALPHAR *. No se observ y oacute; estad y iacute; sticamente Significativa Entre los Grupos de Tratamiento En La Mortalidad no cardiovascular, incluyendo la Mortalidad por C & aacute; ncer COL-ALPHAR * Tambi y eacute; n disminuy y oacute; significativamente la Necesidad de Procedimientos de revascularizaci y oacute; n Mioc y aacute; rdica (cirug y iacute; a de revascularizaci y oacute; n con injerto o angioplastia coronaria) es 37% (p = 0,009) y angiograf y iacute; una coronaria es 31% (p = 0,007). Enfermedad cardiovascular: COL-ALPHAR * Reducir el Riesgo en Mortalidad total Mortalidad por Enfermedad coronaria, eventos coronarios recurrentes (incluyendo infarto al miocardio), infarto cerebral y Episodios de isquemia cerebral transitoria, Procedimientos de revascularizaci y oacute; n Mioc y aacute; rdica y hospitalizaci y oacute; n en Pacientes con historia de infarto de miocardio o angina de pecho al inestable. En el Estudio de intervención será y oacute; n a Largo Plazo con Pravastatina en Enfermedad Isqu y eacute; mica (lípidos) se evalua y oacute; el efecto de pravastatina en 9014 Hombres y Mujeres con Niveles de colesterol promedio m un Elevado (colesterol total basal = 155 a 271 mg / dl [4,0-7,0 mmol / l]; Colesterol promedio m = 219 mg / dl totales (5,66 mmol / l) , Quienes hab y iacute; un experimentado ONU infarto del miocardio o hab y iacute; un Sido hospitalizados por angina inestable Entre los 3-36 Meses precedentes Se incluyeron Pacientes con un Amplio margen de Niveles de triglic y eacute;. Ridos basales (443 mg / dl [5,0 mmol / l]) y el Reclutamiento sin Estuvo Registrado por los Niveles basales de C-HDL En la visita basal el 82% de los Pacientes recib y iacute;. una y aacute; cido acetilsalic y iacute;. Lico y el 76% antihipertensivo Tratamiento Los Pacientes tuvieron Seguimiento de la ONU Promedio de 5,6 a & ntilde; os (mediana = 5,9 a & ntilde; os). El Tratamiento Con pravastatina redujo significativamente el riesgo empresarial fallecer por Enfermedad coronaria En un 24% (p = 0,0004). El Riesgo de eventos coronarios (muerte por Enfermedad coronaria o infarto del miocardio no fatal) se redujo significativamente en un 24% (p Hipersensibilidad un CUALQUIERA de los components of this Medicamento. Enfermedad activa del h & iacute; gado o elevaci y oacute; n inexplicables y persistentes de las Pruebas de funci Y oacute; n hep y aacute; tica.