+
Trastornos cardiovasculares, cáncer de mama, cáncer del endometrio y demencia probable Más la terapia de estrógeno y progestina Trastornos cardiovasculares y demencia probable Terapia de estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular o la demencia. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. Trastornos Cardiovasculares y probable demencia). El Women & rsquo; s Health Initiative (WHI) de estrógenos más progestina subestudio informó de un aumento del riesgo de trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5.6 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) [0,625 mg] combinados con acetato de medroxiprogesterona (MPA) [2,5 mg], respecto a placebo. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. Trastornos Cardiovasculares). El WHI Memory Study (WHIMS) estrógeno más estudio auxiliar progestina de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg ), con relación al placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. La demencia y precauciones probable, Uso geriátrico). El cáncer de mama El estrógeno más progestina de WHI subestudio demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. Neoplasias malignas, cáncer de mama). En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. La terapia de estrógeno solo Cáncer endometrial Existe un mayor riesgo de cáncer de endometrio en una mujer con un útero que usa estrógenos sin oposición. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. (Ver ADVERTENCIAS. Neoplasias malignas, cáncer endometrial). Trastornos cardiovasculares y demencia probable la terapia de estrógenos solos no se debe utilizar para la prevención de la enfermedad cardiovascular o la demencia. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. Trastornos Cardiovasculares y probable demencia). En el subestudio de estrógenos solos WHI reportó un incremento en el riesgo de derrame cerebral y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 7,1 años de tratamiento con CE oral diaria (0,625 mg), solos, en relación con el placebo. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. Trastornos Cardiovasculares). Los caprichos de estrógenos solos estudio auxiliar de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 5,2 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg), solos, en relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Estudios Clínicos y advertencias. Probable demencia y precauciones. Uso geriátrico). En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de dosis de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CombiPatch & registro; (Sistema de estradiol / acetato de noretindrona por vía transdérmica) es un parche transdérmico de matriz a base de adhesivo diseñado para liberar tanto estradiol, un estrógeno. y acetato de noretindrona (NETA), un agente progestacional, de manera continua tras la aplicación a la piel intacta. Dos sistemas están disponibles, proporcionando las siguientes velocidades de administración in vivo de estradiol y NETA. 1 NETA = acetato de noretindrona. 2 Basado en vivo / in vitro de flujo de datos en, la entrega de ambos componentes por día a través de la piel de la permeabilidad media (variación interindividual en la permeabilidad de la piel es de aproximadamente 20 por ciento). USP estradiol (estradiol) es un polvo cristalino blanco a blanco cremoso, sin olor, se describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3,17 y beta; diol. El peso molecular del estradiol es 272,39 y la fórmula molecular es C 18 H 24 O 2. NETA USP es un polvo cristalino blanco a blanco cremoso, sin olor, se describe químicamente como 17hydroxy-19-nor-17 & alfa; pregn-4-en-20-in-3-ona. El peso molecular de NETA es 340,47 y la fórmula molecular es C 22 H 28 O 3. Las fórmulas estructurales para estradiol y NETA son: CombiPatch se compone de 3 capas. Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas son (1) un soporte de película de poliolefina transparente, (2) una capa adhesiva que contiene estradiol, NETA, adhesivo acrílico, adhesivo de silicona, ácido NF oleico, povidona USP y dipropilenglicol glicol, y el revestimiento de protección (3) una liberación de poliéster, que se adjunta a la superficie adhesiva y debe ser eliminado antes de que el sistema puede ser utilizado. Los componentes activos del sistema son USP estradiol y NETA USP. Los restantes componentes del sistema son farmacológicamente inactivos. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de estradiol y noretindrona (Combipatch)? El tratamiento con estrógenos a largo plazo puede aumentar el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular, cáncer de mama y coágulos de sangre en los pulmones o las piernas. Debido a estos riesgos, debe comunicarse con su médico o proveedor de atención médica para discutir sus riesgos y beneficios individuales antes de usar estradiol y noretindrona a largo plazo. También debe hablar con su médico o profesional de la salud sobre una base regular (por ejemplo, cada 3-6 meses) si debe continuar con este tratamiento. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves, deje de usar estradiol y noretindrona. ¿Cuáles son las precauciones al tomar estradiol, sistema de acetato de noretindrona transdérmico (CombiPatch)? Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al estradiol o noretindrona; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: sangrado vaginal de causa desconocida, ciertos tipos de cáncer (como el cáncer de mama, cáncer de útero / ovario), coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca (como un corazón ataque), enfermedad hepática, enfermedad renal, antecedentes familiares médicos (especialmente bultos en las mamas, cáncer, coágulos de sangre, angioedema), trastornos de la coagulación de la sangre (como la proteína C o la deficiencia de proteína S), presión arterial alta, diabetes, hipertensión. La última revisión RxList: 27/05/2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.
No comments:
Post a Comment