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COVERSYL 10mg Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ® COVERSYL 10mg (perindopril arginina) Su medicamento está disponible utilizando el nombre de COVERSYL 10 mg Comprimidos pero va a ser referido como COVERSYL lo largo de este folleto. Otros puntos fuertes 2,5 mg y 5 mg también están disponibles. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: Lo COVERSYL es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de tomar COVERSYL Cómo tomar Posibles efectos secundarios COVERSYL Cómo almacenar COVERSYL Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué COVERSYL es y para qué se utiliza para Coversyl La arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que hace que sea más fácil para el corazón para bombear la sangre a través de ellos. COVERSYL se utiliza: para tratar la presión arterial alta (hipertensión), para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (una condición en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo), para reducir el riesgo de eventos cardíacos, tales como ataque al corazón, en pacientes con enfermedad coronaria estable enfermedad de las arterias (una condición en la que el suministro de sangre al corazón se reduce o bloquea) y que ya han tenido un ataque al corazón y / o una operación para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante la ampliación de los vasos sanguíneos que irrigan la misma. 2. Qué necesita saber antes de tomar COVERSYL No tome COVERSYL Si es alérgico al perindopril, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), oa cualquier otro inhibidor de la ECA, si ha experimentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picazón intensa o severa de la piel erupciones con el tratamiento previo con IECA o si usted o un miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una condición llamada angioedema), si son más de 3 meses de embarazo (también es mejor evitar COVERSYL de su embarazo - ver sección embarazo), si usted tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con medicamentos para bajar contiene aliskiren una presión arterial. Advertencias y precauciones Si cualquiera de los siguientes casos por favor, hable con su médico o farmacéutico o enfermera antes de tomar COVERSYL si: tener estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (corazón enfermedad muscular) o renal estenosis de la arteria (estrechamiento de la arteria que irriga el riñón con sangre), tiene otros problemas cardíacos, tener problemas en el hígado, tiene problemas de riñón o si está recibiendo diálisis, sufrir de una enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo ) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia, tiene diabetes, está en una dieta con restricción de sal o utilizar sustitutos de la sal que contienen potasio, han de someterse a la anestesia y / o cirugía mayor, se someterán a aféresis de LDL (que es la eliminación del colesterol de la sangre por una máquina), van a tener un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a abejas o avispas, recientemente han sufría de diarrea o vómitos, o está deshidratado, ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: un "bloqueador del receptor de angiotensina II" (ARA II) (también conocido como sartanes - por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si tiene problemas renales relacionadas con la diabetes, aliskiren , el médico puede verificar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tomar COVERSYL". son de origen negro, ya que pueden tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos efectiva para bajar su presión arterial que en pacientes de otras razas. Angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar) ha sido reportada en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo COVERSYL. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, debe dejar de tomar COVERSYL y ver a un médico inmediatamente. Véase también la sección 4. Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). COVERSYL no está recomendado en el embarazo temprano, y no debe tomarse si está más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo). Los niños y adolescentes No se recomienda el uso de COVERSYL en niños y adolescentes hasta la edad de 18 años. Otros medicamentos y COVERSYL Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. El tratamiento con COVERSYL puede verse afectada por otros medicamentos. Su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones. Estos incluyen: otros medicamentos para la presión arterial alta, incluidos los receptores de angiotensina II (ARA II), aliskiren (véase también la información bajo el título "No tomar COVERSYL" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones), ahorrador de potasio medicamentos (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, ahorrador de potasio fármacos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg a 50 mg por día, litio para la manía o depresión, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno) para el alivio del dolor o la aspirina a dosis alta, medicamentos para tratar la diabetes (como insulina o metformina), baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), medicamentos para tratar los trastornos mentales, como la depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos), inmunosupresores (medicamentos que reducen el mecanismo de defensa del cuerpo) que se utilizan para el tratamiento de los trastornos autoinmunes o después de la cirugía de trasplante (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus), trimetoprim (para el tratamiento de infecciones), estramustina (utilizado en el tratamiento del cáncer), alopurinol (para el tratamiento de la gota), procainamida (para el tratamiento de un ritmo cardíaco irregular), vasodilatadores incluyendo nitratos (productos que hacen que los vasos sanguíneos se vuelven más amplio), heparina (medicamentos utilizados para diluir la sangre), medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipotensión, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina), sales de oro, sobre todo con la administración intravenosa (utilizado para tratar los síntomas de la artritis reumatoide). COVERSYL con alimentos y bebidas Es preferible tomar COVERSYL antes de una comida. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar COVERSYL antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de COVERSYL. COVERSYL no está recomendado en el embarazo temprano, y no debe ser tomado cuando más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir del tercer mes de embarazo. Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de iniciar la lactancia materna. COVERSYL no está recomendado para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuramente. Conducción y uso de máquinas COVERSYL normalmente no afecta el estado de alerta, pero mareos o debilidad debido a pueden ocurrir en algunos pacientes la presión arterial baja. Si se ve afectado de esta manera, su capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. COVERSYL contiene lactosa monohidrato COVERSYL contiene lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar COVERSYL Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Trague el comprimido con un vaso de agua, preferentemente a la misma hora cada día, por la mañana, antes de una comida. Su médico decidirá la dosis correcta para usted. Las dosis recomendadas son las siguientes: La presión arterial alta: la dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 5 mg una vez al día. Después de un mes, esto se puede aumentar a 10 mg una vez al día si es necesario. 10mg al día es la dosis máxima recomendada para la presión arterial alta. Si usted tiene 65 años o más, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de un mes se puede aumentar a 5 mg una vez al día y, a continuación, si es necesario a 10 mg una vez al día. La insuficiencia cardíaca: la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de dos semanas, esto se puede aumentar a 5 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada para la insuficiencia cardíaca. enfermedad de la arteria coronaria estable: la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Después de dos semanas, se puede aumentar a 10 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada en esta indicación. Si usted tiene 65 años o más, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de una semana se puede aumentar a 5 mg una vez al día y después de una semana adicional a 10 mg una vez al día. Uso en niños y adolescentes No se recomienda su uso en niños y adolescentes. Si toma más COVERSYL del que debiera Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su departamento de accidentes y emergencias más cercano o con su médico inmediatamente. El efecto más probable en caso de sobredosis es la presión arterial baja que puede hacer que se sienta mareado o débil. Si esto sucede, se acuesta con las piernas elevadas puede ayudar. Si olvidó tomar COVERSYL Es importante que tome sus medicamentos todos los días como tratamiento regular funciona mejor. Sin embargo, si se olvida de tomar una dosis de COVERSYL, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar COVERSYL A medida que el tratamiento con COVERSYL es por lo general de toda la vida, debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que pueden ser graves: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones") (Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), mareos severos o desmayos debido a la baja en la sangre presión (Common - pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), latido del corazón rápido o irregular inusual, dolor en el pecho (angina de pecho) o ataque al corazón (Muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), debilidad de los brazos o las piernas, o problemas para hablar, que podría ser una señal de un posible accidente cerebrovascular (Muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), wheeziness repentina, dolor de pecho, falta de aliento o dificultad para respirar (broncoespasmo) (Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), inflamación del páncreas que puede causar abdominal severo y dolor de espalda acompañado de una sensación muy mal (muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría ser un signo de la hepatitis ( muy raro - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), erupciones en la piel que a menudo comienza con manchas rojas que pican en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme) (muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hormigueo, alteraciones de la visión, tinnitus (sensación de ruidos en los oídos), tos, falta de aliento (disnea), trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad de digestión , diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones en la piel, picazón), calambres musculares, sensación de debilidad. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): cambios de humor, trastornos del sueño, sequedad de boca, intenso picor o erupciones graves en la piel, formación de agrupaciones de ampollas sobre la piel, problemas renales, impotencia, sudoración, el exceso de eosinófilos (un tipo de células blancas de la sangre), somnolencia, desmayos, palpitaciones, taquicardia , vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacción de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular), dolor en el pecho, malestar, edema periférico, fiebre, caída, cambio en los parámetros de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre reversible tras la suspensión, bajo nivel de sodio, hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre muy bajo) en el caso de los pacientes diabéticos, el aumento de la urea en sangre, y el aumento de la creatinina en sangre. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): confusión, neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (bloqueado o goteo de la nariz), insuficiencia renal aguda, los cambios en los valores de la sangre tales como un menor número de células sanguíneas blancas y rojas, más baja la hemoglobina, menor número de plaquetas en la sangre. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de COVERSYL Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice COVERSYL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la botella. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Si sus tabletas aparecen descoloridos o muestran otros signos de deterioro, llevarlos a su farmacéutico que le aconsejará. Si su médico le indique que deje de tomar los comprimidos, por favor llevarlos de vuelta a la farmacia para su eliminación segura. Sólo mantenerlos si su médico se lo indique. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de COVERSYL El principio activo es perindopril arginina. Un comprimido recubierto con película contiene 6.790mg perindopril arginina correspondiente a 10 mg de perindopril. Los otros ingredientes en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal hidrofóbico, glicolato sódico de almidón y en la película de recubrimiento de la tableta: glicerol, hipromelosa, macrogol, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171) y complejo de clorofilina de cobre . Lo COVERSYL Aspecto del producto y contenido del envase COVERSYL son biconvexos, verde, redondo, recubiertos con película grabada con un símbolo en forma de corazón en una cara y el logotipo de la empresa en la otra cara. COVERSYL se presenta en envases de 30 comprimidos. Fabricado por: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S. A. ul. Annopol 6B, 03-236 Varsovia, Polonia. O Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francia. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido. titular de la licencia del producto: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido. PL Nº 04423/0609 revisión folleto y fecha de emisión (Ref): 04/02/16 Coversyl® es una marca comercial registrada de Biofarma. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): cambios en los parámetros de laboratorio: Aumento del nivel de las enzimas hepáticas, niveles altos de bilirrubina sérica. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. COVERSYL 10mg Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ® COVERSYL 10mg (perindopril arginina) Su medicamento está disponible utilizando el nombre de COVERSYL 10 mg Comprimidos pero va a ser referido como COVERSYL lo largo de este folleto. Otros puntos fuertes 2,5 mg y 5 mg también están disponibles. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: Lo COVERSYL es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de tomar COVERSYL Cómo tomar Posibles efectos secundarios COVERSYL Cómo almacenar COVERSYL Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué COVERSYL es y para qué se utiliza para Coversyl La arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que hace que sea más fácil para el corazón para bombear la sangre a través de ellos. COVERSYL se utiliza: para tratar la presión arterial alta (hipertensión), para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (una condición en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo), para reducir el riesgo de eventos cardíacos, tales como ataque al corazón, en pacientes con enfermedad coronaria estable enfermedad de las arterias (una condición en la que el suministro de sangre al corazón se reduce o bloquea) y que ya han tenido un ataque al corazón y / o una operación para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante la ampliación de los vasos sanguíneos que irrigan la misma. 2. Qué necesita saber antes de tomar COVERSYL No tome COVERSYL Si es alérgico al perindopril, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), oa cualquier otro inhibidor de la ECA, si ha experimentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picazón intensa o severa de la piel erupciones con el tratamiento previo con IECA o si usted o un miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una condición llamada angioedema), si son más de 3 meses de embarazo (también es mejor evitar COVERSYL de su embarazo - ver sección embarazo), si usted tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con medicamentos para bajar contiene aliskiren una presión arterial. Advertencias y precauciones Si cualquiera de los siguientes casos por favor, hable con su médico o farmacéutico o enfermera antes de tomar COVERSYL si: tener estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (corazón enfermedad muscular) o renal estenosis de la arteria (estrechamiento de la arteria que irriga el riñón con sangre), tiene otros problemas cardíacos, tener problemas en el hígado, tiene problemas de riñón o si está recibiendo diálisis, sufrir de una enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo ) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia, tiene diabetes, está en una dieta con restricción de sal o utilizar sustitutos de la sal que contienen potasio, han de someterse a la anestesia y / o cirugía mayor, se someterán a aféresis de LDL (que es la eliminación del colesterol de la sangre por una máquina), van a tener un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a abejas o avispas, recientemente han sufría de diarrea o vómitos, o está deshidratado, ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: un "bloqueador del receptor de angiotensina II" (ARA II) (también conocido como sartanes - por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si tiene problemas renales relacionadas con la diabetes, aliskiren , el médico puede verificar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tomar COVERSYL". son de origen negro, ya que pueden tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos efectiva para bajar su presión arterial que en pacientes de otras razas. Angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar) ha sido reportada en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo COVERSYL. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, debe dejar de tomar COVERSYL y ver a un médico inmediatamente. Véase también la sección 4. Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). COVERSYL no está recomendado en el embarazo temprano, y no debe tomarse si está más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo). Los niños y adolescentes No se recomienda el uso de COVERSYL en niños y adolescentes hasta la edad de 18 años. Otros medicamentos y COVERSYL Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. El tratamiento con COVERSYL puede verse afectada por otros medicamentos. Su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones. Estos incluyen: otros medicamentos para la presión arterial alta, incluidos los receptores de angiotensina II (ARA II), aliskiren (véase también la información bajo el título "No tomar COVERSYL" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones), ahorrador de potasio medicamentos (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, ahorrador de potasio fármacos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg a 50 mg por día, litio para la manía o depresión, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno) para el alivio del dolor o la aspirina a dosis alta, medicamentos para tratar la diabetes (como insulina o metformina), baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), medicamentos para tratar los trastornos mentales, como la depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos), inmunosupresores (medicamentos que reducen el mecanismo de defensa del cuerpo) que se utilizan para el tratamiento de los trastornos autoinmunes o después de la cirugía de trasplante (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus), trimetoprim (para el tratamiento de infecciones), estramustina (utilizado en el tratamiento del cáncer), alopurinol (para el tratamiento de la gota), procainamida (para el tratamiento de un ritmo cardíaco irregular), vasodilatadores incluyendo nitratos (productos que hacen que los vasos sanguíneos se vuelven más amplio), heparina (medicamentos utilizados para diluir la sangre), medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipotensión, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina), sales de oro, sobre todo con la administración intravenosa (utilizado para tratar los síntomas de la artritis reumatoide). COVERSYL con alimentos y bebidas Es preferible tomar COVERSYL antes de una comida. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar COVERSYL antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de COVERSYL. COVERSYL no está recomendado en el embarazo temprano, y no debe ser tomado cuando más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir del tercer mes de embarazo. Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de iniciar la lactancia materna. COVERSYL no está recomendado para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuramente. Conducción y uso de máquinas COVERSYL normalmente no afecta el estado de alerta, pero mareos o debilidad debido a pueden ocurrir en algunos pacientes la presión arterial baja. Si se ve afectado de esta manera, su capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. COVERSYL contiene lactosa monohidrato COVERSYL contiene lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar COVERSYL Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Trague el comprimido con un vaso de agua, preferentemente a la misma hora cada día, por la mañana, antes de una comida. Su médico decidirá la dosis correcta para usted. Las dosis recomendadas son las siguientes: La presión arterial alta: la dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 5 mg una vez al día. Después de un mes, esto se puede aumentar a 10 mg una vez al día si es necesario. 10mg al día es la dosis máxima recomendada para la presión arterial alta. Si usted tiene 65 años o más, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de un mes se puede aumentar a 5 mg una vez al día y, a continuación, si es necesario a 10 mg una vez al día. La insuficiencia cardíaca: la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de dos semanas, esto se puede aumentar a 5 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada para la insuficiencia cardíaca. enfermedad de la arteria coronaria estable: la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Después de dos semanas, se puede aumentar a 10 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada en esta indicación. Si usted tiene 65 años o más, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de una semana se puede aumentar a 5 mg una vez al día y después de una semana adicional a 10 mg una vez al día. Uso en niños y adolescentes No se recomienda su uso en niños y adolescentes. Si toma más COVERSYL del que debiera Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su departamento de accidentes y emergencias más cercano o con su médico inmediatamente. El efecto más probable en caso de sobredosis es la presión arterial baja que puede hacer que se sienta mareado o débil. Si esto sucede, se acuesta con las piernas elevadas puede ayudar. Si olvidó tomar COVERSYL Es importante que tome sus medicamentos todos los días como tratamiento regular funciona mejor. Sin embargo, si se olvida de tomar una dosis de COVERSYL, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar COVERSYL A medida que el tratamiento con COVERSYL es por lo general de toda la vida, debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que pueden ser graves: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones") (Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), mareos severos o desmayos debido a la baja en la sangre presión (Common - pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), latido del corazón rápido o irregular inusual, dolor en el pecho (angina de pecho) o ataque al corazón (Muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), debilidad de los brazos o las piernas, o problemas para hablar, que podría ser una señal de un posible accidente cerebrovascular (Muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), wheeziness repentina, dolor de pecho, falta de aliento o dificultad para respirar (broncoespasmo) (Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), inflamación del páncreas que puede causar abdominal severo y dolor de espalda acompañado de una sensación muy mal (muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría ser un signo de la hepatitis ( muy raro - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), erupciones en la piel que a menudo comienza con manchas rojas que pican en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme) (muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hormigueo, alteraciones de la visión, tinnitus (sensación de ruidos en los oídos), tos, falta de aliento (disnea), trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad de digestión , diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones en la piel, picazón), calambres musculares, sensación de debilidad. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): cambios de humor, trastornos del sueño, sequedad de boca, intenso picor o erupciones graves en la piel, formación de agrupaciones de ampollas sobre la piel, problemas renales, impotencia, sudoración, el exceso de eosinófilos (un tipo de células blancas de la sangre), somnolencia, desmayos, palpitaciones, taquicardia , vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacción de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular), dolor en el pecho, malestar, edema periférico, fiebre, caída, cambio en los parámetros de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre reversible tras la suspensión, bajo nivel de sodio, hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre muy bajo) en el caso de los pacientes diabéticos, el aumento de la urea en sangre, y el aumento de la creatinina en sangre. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): confusión, neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (bloqueado o goteo de la nariz), insuficiencia renal aguda, los cambios en los valores de la sangre tales como un menor número de células sanguíneas blancas y rojas, más baja la hemoglobina, menor número de plaquetas en la sangre. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de COVERSYL Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice COVERSYL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la botella. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Si sus tabletas aparecen descoloridos o muestran otros signos de deterioro, llevarlos a su farmacéutico que le aconsejará. Si su médico le indique que deje de tomar los comprimidos, por favor llevarlos de vuelta a la farmacia para su eliminación segura. Sólo mantenerlos si su médico se lo indique. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de COVERSYL El principio activo es perindopril arginina. Un comprimido recubierto con película contiene 6.790mg perindopril arginina correspondiente a 10 mg de perindopril. Los otros ingredientes en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal hidrofóbico, glicolato sódico de almidón y en la película de recubrimiento de la tableta: glicerol, hipromelosa, macrogol, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171) y complejo de clorofilina de cobre . Lo COVERSYL Aspecto del producto y contenido del envase COVERSYL son biconvexos, verde, redondo, recubiertos con película grabada con un símbolo en forma de corazón en una cara y el logotipo de la empresa en la otra cara. COVERSYL se presenta en envases de 30 comprimidos. Fabricado por: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S. A. ul. Annopol 6B, 03-236 Varsovia, Polonia. O Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francia. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido. titular de la licencia del producto: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido. PL Nº 04423/0609 revisión folleto y fecha de emisión (Ref): 04/02/16 Coversyl® es una marca comercial registrada de Biofarma. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): cambios en los parámetros de laboratorio: Aumento del nivel de las enzimas hepáticas, niveles altos de bilirrubina sérica. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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